メディカル、デジタルヘルスサービスの日米展開を目指すスタートアップ・事業会社の方向けに、日米のデジタルヘルスの規制動向に豊富な方々をお迎えして、トークイベントを開催します！

ビッグデータ、AI技術が、メディカル・ヘルスケアの領域にも大きく浸透してきています。その中でやはりリーダーシップをとっているのは米国です。

特にこの領域では、薬事、安全規制や保険収載など他の業界にはないハードルが存在しており、非常に複雑な業界環境下での事業戦略構築が求められます。

このような状況の中、医療機器米国展開支援を専門とする、 グロービッツ ・ジャパンの春山代表と、元PMDAの冨岡氏をお招きして日米のデジタルヘルスの規制動向をテーマにイベントを開催します。

無料・オンライン開催です。ぜひご参加ください！

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◆概要
日時：2021/7/29（木）19:00-21:00
オンライン開催
参加費：無料

◆ご参加対象
・ヘルスケア、医療機器スタートアップの方
・ヘルスケア、医療機器業界に新規参入を検討されている方

◆お申込みについて
こちらよりチケットをお申し込みください。
・事務局からの参加確認メールが届きまして、参加枠確定となります。
・登壇者と同業の方のご参加はご遠慮いただく場合がございます。予めご了承ください。

◆当日プログラム
18:45～　　　　 zoomオープン
19:00～19:05　　開催の挨拶

＜第一部　講演　19 :05～20:05＞
講演1　「米国FDAの規制動向とコロナ後のビジネス」
Globizz Consulting　President　春山貴広氏
1. アメリカの医療機器市場
2. FDAの基礎知識と最新の動向
3. デジタルヘルス関連製品に関するFDAの最近の動向と規制概要
4. 最新アメリカ：コロナ後のビジネス

講演２「国内医療AIの規制動向」
国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門 機器開発推進部 機器開発推進室 主任研究員
冨岡 穣氏

（5分休憩)

＜第二部　パネルディスカッション　20:10～21:00＞
パネラー：
Globizz Consulting　President　春山貴広
国立がん研究センター東病院　冨岡穣

ファシリテーター：
Beyond Next Ventures株式会社　金丸将宏

◆登壇者
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